Ligne de transfert à usage unique: Ensemmencement de cellules
Vous pouvez utiliser des lignes de transfert à usage unique avec les équipements de procédés existants pour réduire les coûts de validation et d’entretien liés aux tuyauteries et vannes en acier inoxydable. Par exemple, une suite de production de 10 000 L avec des bioréacteurs en acier inoxydable peut intégrer une technologie à usage unique pour stocker des médias pour la culture cellulaire et des lignes de transfert clés. Les systèmes de stockage de fluides à usage unique arrivent dans le usines de bioprocédés pre stérilisés par irradiation gamma. Ils sont souvent équipés de filtres, de systèmes d’échantillonnage et de connecteurs intégrés. Un connecteur SIP à usage unique permet aux opérateurs d’établir des connexions stériles entre ces systèmes préstérilisés à usage unique et les bioréacteurs en acier inoxydable pour effectuer un transfert aseptique des fluides.
De même, les opérateurs peuvent utiliser des conduites de transfert à usage unique pour déplacer l’inoculum entre les bioréacteurs, à l’aide d’une pompe péristaltique ou par gravitation. Ces lignes de transfert peuvent réduire le nombre de vannes réutilisables requises pour le transfert. Elles peuvent éliminer les problèmes liés au nettoyage in situ (CIP) et la stérilisation à la vapeur in situ (SIP). Le raccord de chaque ligne de transfert préstérilisée avec un connecteur SIP à usage unique assure une stérilité égale à celle des tuyaux fixes traditionnels à des investissements inférieurs.
Cette site de production avec des bioréacteurs en acier inoxydable intègre une technologie à usage unique pour stocker des médias et les lignes de transfert clés.
Les systèmes à usage unique sont connectés à une ou des poches de stockage de fluides, soit par soudure aseptique, soit avec un connecteur CPC AseptiQuik -à l’aide d’un tube flexible. De même, le tube doté de connexions AseptiQuik® peut être utilisé pour les lignes de transfert entre chaque réacteur de procédé. Pour les volumes de production supérieurs à 1000 L, un bioréacteur à usage unique doit finalement alimenter un ou plusieurs bioréacteurs en acier inoxydable. Les connexions Steam-Thru® de CPC intégrées au bioréacteur à usage unique permettent de relier la partie à usage unique et la partie en acier inoxydable pour l’ensemencement des cellules .
Pour plus de sécurité, vous pouvez utiliser un coupleur à déconnexion rapide HFC39 -qui a été validé comme déconnexion aseptique pour déconnecter les poches et les tubes à usage unique à la fin du transfert de fluides.