Lignes de transfert à usage unique : Transfert inter-sites

Dans installations de bioproduction classiques, il y a de nombreux transfère de fluide du site de production vers un site de préparation, en utilisant des ensembles en acier inoxydable avec des tuyaux ou des raccords réutilisables comme ligne de transfert. La technologie à usage unique permet aux ingénieurs des bioprocédés de remplacer la plupart des cuves de stockage et des réseaux fixes par des systèmes de stockage et des tubes à usage unique. Grâce à l’usage unique, la validation CIP n’est plus requise pour de nombreux composants. Cela réduit les couts de maintenance et les investissements en supprimant les cuves, les vannes et les tuyaux rigides coûteux.

L’ingénieur de procédés intègre désormais des lignes de transfert à usage unique entre le bioréacteur. À l’aide de connecteurs et de tubes préstérilisés, le media peut être transféré du site de production vers le site de préparation sans devoir stériliser la tuyauterie ou l’équipement en acier inoxydable. Cette mobilité améliorée élimine la majeure partie des restrictions que les canalisations rigides peuvent imposer à l’installation. Le fabricant bénéficie également d’une flexibilité accrue lorsqu’il détermine le procédé à exécuter dans chaque site de production.

C’est le cas en particulier dans les installations multiproduits où le risque de contamination croisée dans le transfert de site à site est important et peut entraîner une perte de produit ou une baisse des rendements de production. Les ensembles préstérilisés à usage unique réduisent ces risques et améliorent la rapidité et la sécurité du développement des médicaments.

Dans cet exemple, les flexibles et les connecteurs pré-stérilisés sont utilisés entre le bioréacteur dans la suite du process et la cuve de transfert. Un  connecteur Steam-Thru est utilisé comme connexion SIP sur la ligne à partir de la cuve de transfert. Un coupleur de déconnexion rapide HFC39 effectue une connexion stérile pour transférer la solution à travers la paroi pour aller à la ligne de remplissage.