Lignes de transfert à usage unique : Aperçu
Les fabricants biopharmaceutiques mettent constamment en œuvre de nouveaux moyens pour optimiser l’infrastructure existante de l’usine et améliorer la fiabilité et la flexibilité des procédés. Les systèmes à usage unique représentent une solution qui ne cesse de prendre de l’ampleur. Il en est ainsi notamment avec les lignes de transfert à usage unique, qui peuvent offrir une nette valeur ajoutée grâce à une flexibilité accrue, une meilleure utilisation des actifs, et des coûts réduits.
Les systèmes à usage unique comprenaient initialement des tubes, des poches, des filtres et des connecteurs. Les installations de bioprocess ont utilisé ces systèmes pour les applications de stockage des medias stériles pour les de culture cellulaire. Les bioréacteurs à usage unique ont ensuite été commercialisés dans des laboratoires de recherche et de développement. Ils ont rapidement été utilisé dans des usines pilotes et des installations de production à grande échelle. Les lignes de transfert à usage unique sont désormais utilisées tout au long du procédé biologique pour réduire les coûts opérationnels. Contrairement au ligne rigide le lige Usage unique ne requirent pas de SIP/CIP, étape très consommatrice de temps et couteuse.
Les fabricants peuvent gérer plus efficacement les cycles en changeant rapidement les étapes de procédés ou en les convertissant en nouveau produit. C’est un avantage clé pour plusieurs usines dans lesquelles les exigences de procédés changent en fonction des médicaments fabriqués.
Les fabricants innovants intègrent désormais des lignes de transfert à usage unique dans les domaines suivants :