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Steam-in-Place-Konnektoren (SIP)

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Mit CPC Steam-Thru® Verbindern (STC) eine sterile Verbindung zwischen vorsterilisierten Beutel-Systemen, Schlauchsets und Edelstahl-Anlagen schaffen. Steam-Thru SIP-Konnektoren bieten ein innovatives 3-Port-Design; dieses maximiert die Sterilität, indem “Toträume” eliminiert werden und ein direktes Eindringen des Dampfes (“steam on”) in die Edelstahl-Anlage ermöglicht wird.

Dank einer “Dampf ein”- und “Dampf aus”-Funktion ermöglichen die STC II Steam-in-Place-Konnektoren (SIP) ein steriles Verbinden und Trennen, ohne dass ein Laminar-Flow-Hood erforderlich wird. Steam-Thru II-Konnektoren senken das Risiko einer möglichen mikrobiellen Verunreinigung des Durchgangspfades und auch einer Umgebungskontamination innerhalb der Produktionsanlage.

Produktserien

Vorteile der Steam-Thru-Konnektoren von CPC

  • Breites Spektrum an Anschlüssen mit Ventil- und Absperrfunktion für alle erforderlichen Montage- und Durchflussoptionen
  • Mit Gammastrahlen bis zu 50 KiloGray vorsterilisiert oder bis zu 129 °C für 60 Minuten autoklaviert
  • Innovatives 3-Port-Design ermöglicht ein SIP-Verfahren, das “Toträume” und die Notwendigkeit einer Bio-Sicherheitsbank eliminiert
  • Daumentaste und Ziehschlaufen/Laschen zur Sicherung der Ventilposition und zur visuellen Anzeige der Prozessstufe
  • Handelsübliche Anschlussoptionen, die ein schnelles Verbinden mit der Anlage ermöglichen und auch an gängige flexible Schläuche angeschlossen werden können
  • ADCF-freies Material, das die BSE/TSE-Anforderungen erfüllt

Kombination von sterilen AseptiQuik®-Verbindern mit Steam-Thru-SIP-Anschlüssen

Die AseptiQuik® STC-Konnektoren ermögichen maximale Gestaltungsfreiheit; sie verbinden einen sterilen Verbinder der AseptiQuik-Serie mit einem  Steam-Thru II SIP-Konnektor; so soll mehr Flexibilität zwischen einer hybriden Edelstahl- und einer Single-Use-Verarbeitungs-Anlage geschaffen werden. Biopharma-Verarbeitungs- und Produktions-Ingenieure können AseptiQuik STC-Konnektoren mit beidseitig bauglicher Ausführung wählen oder einen AseptiQuik-Verbinder der AseptiQuik G-Serie oder AseptiQuik S-Serie oder eine andere Option ist der Verbinder der AseptiQuik C-Serie, der durch die Verbindung von Kupplung und Stecker eingebaut werden kann; hier hängt die Konfiguration vom jeweiligen aseptischen Verbinder ab.

Geeignete Prozesse und Anwendungen für Steam-Thru-Konnektoren von CPC

  • Single-Use-Baugruppen
  • Steam-In-Place-Anwendungen (SIP)
  • Steriler Flüssigkeiten-Transfer
  • Anschluss an Einwegbehälter und Edelstahl-Anlagen
  • Mehrfach-Verbindungen im Gegensatz zu Single-Use-Verbindungen

Durch die Verbindung der beiden Konnektoren mittels eines Sanitäranschlusses kann ein steriler AseptiQuik-Verbinder über SIP an der Edelstahlanlage bedampft werden. Nach dem SIP-Zyklus können unterschiedliche Single-Use-Systeme angeschlossen werden. Der SIP-Prozess kann vorher durchgeführt werden und erlaubt ein schnelles und einfaches steriles Verbinden mit der AseptiQuik-Komponente; so muss keine Wartezeit von 30–60 Minuten für SIP vor der Ernte einkalkuliert werden. 

Vorteile der AseptiQuik-Verinder in Kombination mit Steam-Thru-Konnektoren von CPC 

  • Mehr Flexibilität beim Einsatz von Hybrid-Edelstahl- und Single-Use-Prozess-Anlagen
  • Direkter Anschluss an die Edelstahl-Anlage mittels Sanitär- Anschluss
  • Am Ende des aseptischen Verbinders werden entweder baugleiche Komponenten oder eine entsprechende männliche oder weibliche Version des Konnektors angeschlossen
  • Einfacher 3-Schritt-Verbindungsprozess reduziert Anwenderfehler
  • Patentierte Ventilausführung für steriles Verbinden und Trennen von Edelstahl-Anlagen
  • Sanitäre Schnittstelle zwischen zwei sterilen Konnektoren für mehr Sicherheit im Gegensatz zu Schläuchen mit Schlauchbefestigungen
  • Ermöglicht den SIP-Prozess vorher durchzuführen und bietet ein schnelles und einfaches steriles Verbinden mit den AseptiQuik-Konnektoren, ohne eine Wartezeit von 30-60 Minuten vor der Ernte für den SIP-Prozess einkalkulieren zu müssen

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