Die Zelltherapieproduktion profitiert von der Single-Use-Technologie (SUT)
In der Vergangenheit wurden Zelltherapien für kleine Patientenpopulationen in klinischen Studien unter Verwendung von Laborgeräten und manuellen, offenen Prozessen unter einer Laminarhaube hergestellt. Diese Methode ist oft zeitaufwendig, teuer und anfällig für Kontaminationen. Da immer mehr Zelltherapieprodukte in klinische Studien und die kommerzielle Produktion gehen, setzen Entwickler und Hersteller geschlossene Single-Use-Systeme ein, um Herstellungseffizienz und Prozessflexibilität zu erhöhen, Kosten zu senken, die Markteinführungszeit zu verkürzen und die Sterilität zu gewährleisten.
Verringerung des Kreuzkontaminationsrisikos mit SUT
Die Verringerung des Verunreinigungsrisikos ist von entscheidender Bedeutung für die Herstellung, wenn patienteneigene Zellen für die Behandlung einer Krankheit verwendet werden. Der Verlust einer Dosis durch Verunreinigung oder falsches Handling könnte den Verlust der Therapie selbst bedeuten. Allerdings könnten Patienten, die diese innovativen Behandlungen als letzten Ausweg einsetzen, dadurch ihr Leben verlieren. Die Verwendung eines geschlossenen SUT-Systems bietet eine Risikobegrenzung, die bei der Herstellung dieser komplexen und empfindlichen personalisierten Therapien unerlässlich ist.