Product Specifier

Steam-Thru® Sterile Verbinder

Steriler All-in-One SIP-Konnektor für Single-Use verbessert Prozessproduktivität

Die außergewöhnlich zuverlässigen Steam-Thru SIP-Konnektoren (STC) von CPC wurden entwickelt, um eine schnelle und einfache sterile Verbindung zwischen Edelstahl-Produktionsanlagen und vorsterilisierten Beutelsystemen oder Schlauchsets herzustellen. Neben sterilem Verbinden und Trennen gewährleisten die Steam-Thru II SIP-Konnektoren zusätzliche Sterilität mit “Dampf ein”- und “Dampf aus”-Funktionen ohne die Notwendigkeit einer Laminar-Abzugshaube. Das Allerbeste ist jedoch, dass das Single-Use-Design der Steam-Thru-Konnektoren Zeit und Geld spart, da Reinigungs- und Validierungskosten in Verbindung mit Mehrwegkomponenten reduziert werden.

Steam-Thru-Konnektoren maximieren die Flexibilität beim Prozessdesign und der Anlagenkonfiguration

Die sterilen Steam-Thru-SIP-Verbinder umfassen mehrere Ventil- und Anschlussoptionen, die maximale Flexibilität bei der Gestaltung von Arbeitsabläufen und der entsprechenden Ausrüstung bieten. Tatsächlich spezifizieren Verfahrens- und Fertigungsingenieure der gesamten Biopharma-Industrie Steam-Thru SIP-Konnektoren von CPC mit ihrem breiten Spektrum an Montage- und Durchflussoptionen, wenn sie Medien zwischen Edelstahl-Produktionsanlagen und Single-Use-Systemen übertragen müssen.

Um die vorgegebenen Spezifikationen zu erfüllen, werden die Steam-Thru-Konnektoren umfangreich getestet

  • Bakterien-Beaufschlagungstests bei den Dampf-Ein- und Dampf-Aus-Zyklen im Anschluss an den Medientransfer
  • Prüfung auf das Eindringen von Bakterien auf Basis der Brevendimonas diminuta (durchgeführt vom Northview Labor), um die Dichtungsleistung nach der Sterilisation zu belegen
  • Dichtheitsprüfung mit Helium/Dampf zur Gewährleistung der Konstruktions- und Prozessintegrität
  • Festigkeits- und Berstprüfungstest auf Gebrauchstauglichkeit und für höchsten Qualitätsanspruch
  • Biokompatibilitätstests der Steam-Thru II Dichtungen aus Polysulfon Klasse VI (nicht tierischen Ursprungs) und platinvernetzten Silikondichtungen

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Arbeiten Sie mit den Biopharma-Ingenieuren und Anwendungsspezialisten von CPC zusammen, wenn Sie Fragen haben oder Hilfe bei der Entwicklung von Steam-Thru-Medientransfersystemen benötigen; insbesondere, wenn es um Größenbeschränkungen, Einbauarten oder Durchflussvorgaben Ihrer Upstream- und Downstream-Anwendungen geht.

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